Yttrande över förslag till föreskrifter om reprocessares och externa reprocessares skyldighet att lämna uppgifter för registrering avseende sin verksamhet och sin produkt
Remissen innehåller förslag till föreskrifter om reprocessares och externa reprocessares skyldighet att lämna uppgifter för registrering avseende sin verksamhet och sin produkt (HSLF:FS 2023:xx). Av remissen framgår att reprocessing och återanvändning av engångsprodukter regleras i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, MDR-förordningen. Det är bara engångsprodukter som släppts ut på marknaden enligt... Läs mer https://www.regelradet-old.se/remiss/yttrande-over-forslag-till-foreskrifter-om-reprocessares-och-externa-reprocessares-skyldighet-att-lamna-uppgifter-for-registrering-avseende-sin-verksamhet-och-sin-produkt/